Calidad

La calidad es una prioridad en Beike Biotechnology, Beike tiene un extenso protocolo de control de calidad de principio a final, que inicia con la selección de los donadores de células madre y termina con la entrega de las células madre en los centros de tratamiento.

Estrictos Sistemas de Control de Calidad

Beike Biotechnology ha establecido mas de 20 laboratorios para el procesamiento de células madre adultas, de acuerdo a los estándares GMP (Good Manufacturing Practices) y se le han otorgado las certificaciones ISO9001 e ISO17025. En el 2011 el centro de procesamiento de Beike ubicado en Jiangsu, China le fue otorgado por parte del Servicio de Acreditación de China para la Evaluación de Conformidad (CNAS) la acreditación oficial para su funcionamiento. Este es el primer laboratorio de procesamiento de células madre adultas en ser acreditado por la CNAS. Igualmente Beike Biotechnology ha completado con éxito la evaluación in situ por parte de la AABB (American Association of Blood Banks) para su acreditación en Septiembre del 2011.

Laboratorio con Estándares GMP

Beike Biotechnology tiene mas de 20 laboratorios con estándares GMP en todo el país con cuartos limpio categoría 100 con equipos de alta tecnología, incluyendo equipos de BD de citometría de flujo de separación (8 colores), microscopios de fluorescencia Olympus, sistemas de almacenamiento de gas gráfico MVE, dispositivos PCR de fluorescencia cuantitativa y sistemas de separación y almacenamiento de células madre.

El más reciente e integrado sistema de control de calidad de Células Madre en China

Beike Biotechnology se adhiere a un estricto sistema de gestión de calidad biológica y has establecido el mas reciente y completo sistema de estándares de calidad para células madre adultas

  • Normas de laboratorio para el procesamiento de células madre adultas de grado clínico.
  • Sistemas de seguridad y control de calidad para células madre adultas de grado clínico.
  • Investigación y sistema de gestión para células madre adultas de grado clínico.
  • Estándares de laboratorio para el procesamiento de células madre adultas de grado clínico.
  • Protocolos de traducción de enfermedades específicas de células madre adultas de grado clínico.


Environmental Management System Certificate
Quality Management System Certificate
Occupational Health and Safety Management System Certificate
Centro de Pruebas de Beike Biotechnology aprobó la evaluación anual nacional externa de calidad para contabilidad (virología) 2015.
Centro de Pruebas de Beike Biotechnology aprobó la evaluación anual nacional externa de calidad para contabilidad (virología) 2015.
Centro de Pruebas de Beike Biotechnology aprobó la evaluación externa anual nacional de calidad para las enfermedades infecciosas serológicas de marcadores serie C en 2015.
Centro de Pruebas de Beike Biotechnology aprobó la evaluación externa anual nacional de calidad para las enfermedades infecciosas serológicas de marcadores serie C en 2015.
Centro de Pruebas de Beike Biotechnology aprobó la evaluación externa anual nacional de calidad para cámaras de tipo de sangre en 2015.
Centro de Pruebas de Beike Biotechnology aprobó la evaluación externa anual nacional de calidad para cámaras de tipo de sangre en 2015.
Centro de Pruebas de Shenzhen Beike Biotechnology aprobó la evaluación externa anual nacional de calidad para recuento de células de sangre entera en 2015.
Centro de Pruebas de Shenzhen Beike Biotechnology aprobó la evaluación externa anual nacional de calidad para recuento de células de sangre entera en 2015.
Shenzhen Beike Biotechnology Testing center passed external quality assessment(EQA)for national infectious disease serological markers series A in 2015.
Centro de Pruebas de Beike Biotechnology aprobó la evaluación externa anual nacional de calidad para las enfermedades infecciosas serológicas de marcadores serie A en 2015.